Сумамед форте Порошок для приготування суспензії для внутрішнього застосування

Сумамед форте Порошок для приготування суспензії для внутрішнього застосування / 200мг / 5мл 37,5мл № 1

Торгова назва

Сумамед® форте

Міжнародна непатентована назва

Азитроміцин

Лікарська форма

Порошок для приготування суспензії для прийому всередину, 200мг / 5 мл

Склад

Один флакон містить

активна речовина – азитроміцин (у вигляді азитроміцину дигідрату) – 600 мг (для обьема 15 мл), 1200 мг (для обьема 30 мл), 1500 мг (для обьема 37,5 мл).

допоміжні речовини: сахароза, натрію фосфат безводний, гідрокси-пропіцеллюлоза, ксантанова камедь, кремнію колоїдний безводний, ароматизатори вишня (J7549), банан (78701-31) і ваніль (D125038), вода очищена.

Опис

Гранульований порошок від білого до світло-жовтого кольору з характерним запахом банана та вишні.

Приготований розчин – однорідна суспензія білого або світло-жовтого кольору з характерним запахом банана та вишні.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні препарати для системного застосування. Макроліди.

Код АТС J01FA10

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Азитроміцин швидко всмоктується при пероральному прийомі, що зумовлено його стійкістю до кислого середовища і липофильностью. Після одноразового прийому внутрішньо всмоктується 37% азитроміцину, а пік концентрації в плазмі (0,41?g / мл) реєструється через 2-3 години. Об’єм розподілу Vd складає приблизно 31 л / кг. Азитроміцин добре проникає в дихальні шляхи, органи і тканини урогенітального тракту, передміхурову залозу, у шкіру і м’які тканини, досягаючи від 1 до 9 ?g / мл залежно від виду тканини. Висока концентрація в тканинах (у 50 разів вище, ніж концентрація в плазмі) і тривалий період напіврозпаду обумовлений низьким зв’язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини і концентруватися в середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Здатність азитроміцину накопичуватись в лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Фагоцити доставляють азитроміцин в місця локалізації інфекції, де він вивільняється в процесі фагоцитозу. Але, незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитроміцин не впливає на їх функцію. Терапевтична концентрація зберігається 5-7 днів після прийому всередину останньої дози. При прийомі азитроміцину можливе транзиторне підвищення активності печінкових ферментів. Виведення половини дози з плазми крові відбивається на зменшення половини дози в тканинах протягом 2-4 днів. Після прийому препарату в інтервалі від 8 до 24 годин період напіввиведення становить 14-20 годин, а після прийому препарату в інтервалі від 24 до 72 годин – 41 годину, що дозволяє Fриймати Сумамед 1 раз на добу. Основний шлях виведення – з жовчю. Приблизно 50% виводиться в незміненому вигляді, інші 50% – у формі 10 неактивних метаболітів. Приблизно 6% прийнятої дози виводиться нирками.

Фармакодинамика

Активна речовина препарату Сумамед® форте – азитроміцин є антибіотиком широкого спектру дії, першим представником нової підгрупи макролідних антибіотиків – азалідів.

Володіє бактеріостатичну дію, але при створенні у вогнищі запалення високих концентрацій викликає бактерицидний ефект. Азитроміцин пригнічує синтез білка в чутливих мікроорганізмах, виявляючи активність відносно більшості штамів грампозитивних, грамнегативних, анаеробних, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів: Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Gardnerella vaginalis, Actinomyces species, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Mobiluncus species; Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pneumoniae, Legionella pneumophila, Streptococcus agalactiae, Neisseria meningitides, Streptococcus viridans, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus group C, F, G, Helicobacter pylori, Peptococcus species, Campylobacter jejuni, Peptostreptococcus, Pasteurella multocida, Fusobacterium necrophorum, Pasteurella haemolytica, Clostridium perfringens, Brucella melitensis, Bacteroides bivius, Bordetella parapertussis, Chlamydia trachomatis, Vibrio cholerae, Chlamydia pneumoniae, Vibrio parahaemolyticus, Ureaplasma urealyticum, Plesiomonas shigelloides, Listeria monocytogenes, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus * (* еритроміцин – чутливий штам ); Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Salmonella enteritidis, Bacteroides oralis, Salmonella typhi, Clostridium difficile, Shigella sonnei, Eubacterium lentum, Yersinia enterocolitica, Fusobacterium nucleatum, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophilia.

Показання до застосування

– інфекції верхніх дихальних шляхів (бактеріальнийфарінгіт / тонзиліт, синусит, середній отит)

– інфекції нижніх дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, інтерстиціальна та альвеолярна пневмонія, загострення хронічного бронхіту)

– інфекції шкіри та м’яких тканин (хронічна мігруюча еритема – початкова стадія хвороби Лайма, бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози)

– інфекції шлунка та дванадцятипалої кишки, спричинені Helicobacter pylori

– інфекції урогенітального тракту (гонорейний і негонорейний уретрит і / або цервіцит)

Спосіб застосування та дози

Сумамед® форте у вигляді пероральної суспензії приймають 1 раз на добу за 1 годину до або через 2 години після їжі за допомогою мірної ложки або дозировочного шприца.

Інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів, шкіри та м’яких тканин (за винятком хронічної мігруючої еритеми)

Курсова доза становить 30 мг / кг

Застосовується дві схеми лікування:

1) 10 мг / кг маси тіла один раз на день протягом 3 днів

2) 10 мг / кг маси тіла в перший день і по 5 мг / кг маси тіла з 2-го по 5-ий день. Дітям препарат призначають виходячи з ваги: ??

Вага телаСумамед®форте порошок для приготування пероральної суспензії 200 мг / 5 мл

15-25 кг5 мл (200 мг)

25-34 кг7.5 мл (300 мг)

35-44 кг10 мл (400 мг)

? 45 кг12.5 мл (500 мг)

Хронічна мігруюча еритема

Курсова доза препарату становить 60 мг / кг: одноразово в день по 20 мг / кг – в 1-й день і по 10 мг / кг – в наступні, з 2 по 5 дні.

Захворюваннях шлунка і 12-палої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori:

20 мг / кг маси тіла 1 раз на день у поєднанні з антисекреторними засобами та іншими лікарськими препаратами.

У тому випадку, якщо доза препарату була пропущена, її необхідно відразу прийняти, а потім наступні дози приймати з інтервалом в 24 години.

Спосіб приготування суспензії

У кожному флаконі повинно міститися суспензії на 5 мл більше курсової дози.

Для приготування 15 мл суспензії необхідно у флакон, що містить 600 мг азитроміцину, додати 8 мл води (20 мл суспензії).

Для приготування 30 мл суспензії необхідно у флакон, що містить 1200 мг азитроміцину, додати 14,5 мл води (30 мл суспензії).

Для приготування 37,5 мл суспензії необхідно у флакон, що містить 1500 мг азитроміцину, додати 16,5 мл води (42,5 мл суспензії).

Перед прийомом вміст флакона ретельно збовтують до отримання однорідної суспензії. Безпосередньо після прийому суспензії дитині дають випити кілька ковтків рідини, щоб змити і проковтнути залишився кількість суспензії в порожнині рота.

Побічні дії

– блювота, діарея, біль у животі, нудота, метеоризм, запор

– транзиторний підйом рівня амінотрансфераз печінки, білірубіну, еозинофілів в крові. Показники повертаються до норми через 2-3 тижні після закінчення терапії

– холестатична жовтяниця, гепатит

– реакції гіперчутливості (почервоніння, висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, фоточутливість)

Вкрай рідко

– мультиформна еритема, синдром Стівена-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз

– втома, головний біль, запаморочення, розлади смаку та нюху, парестезії, непритомність, неспокій, нервозність, безсоння

– серцебиття, аритмії

– артралгія, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.

Протипоказання

– підвищена чутливість до макролідних антибіотиків

– тяжкі порушення функції печінки і нирок

Лікарські взаємодії

Антациди в значній мірі зменшують всмоктування Сумамед® форте суспензії, тому препарат слід приймати за одну годину до або через дві години після прийому цих препаратів. Макролідні антибіотики взаємодіють з дигоксином, циклоспорином, астемізолом, триазоламом, мідазоламом або альфентанілом. Рекомендується проводити ретельне спостереження при одночасному прийомі цих препаратів.

Азитроміцин не пов’язує цитохром Р-450 і тому не взаємодіє з теофіліном, терфенадином, варфарином, карбамазепіном, метилпреднізолоном і циметидином.

Особливі вказівки

Сумамед 200 мг / 5 мл призначений для застосування у дітей з масою тіла понад 14 кг. Тривалість застосування препарату не повинна перевищувати строки, зазначені в інструкції. З обережністю слід призначати Сумамед пацієнтам з порушеною функцією печінки.

Передозування

Даних щодо передозування Сумамеду немає. Передозування макролідними антибіотиками проявляється тимчасовою втратою слуху, важкої нудотою, блювотою і діареєю. У цьому випадку необхідно викликати блювоту і негайно надати симптоматичне лікування.

Форми випуску і упаковка

За 16.7 г, 29.30 г або 35.6 г порошку препарату поміщають у флакони з поліетилену високої щільності, з закручується кришкою з захистом від розтину дітьми.

По 1 флакону з мірною ложкою і / або шприцом для дозування разом з інструкцією із застосування державною та російською мовами поміщають в пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25? C

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

2 роки.

Приготовлена??суспензія: 15 мл – 5 днів, 30 мл і 37,5 мл – 10 днів.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек